Qualité

Objectifs : - Comprendre les bases d’une démarche qualité selon la Norme ISO 9001. - Mettre en place une démarche qualité dans son entreprise : Définir du contexte de son entreprise, rédaction d’une politique qualité, d’objectifs et d’indicateurs qualité, planification du SMQ Enregistrer et résoudre les problèmes et mettre en place des actions correctives Anticiper l’apparition des problèmes avec l’analyse des risques et mettre en place des actions préventives La qualité dans les activités « cœur de métier » et des autres activités : mettre en place les indicateurs et piloter les processus Maitriser les enregistrements et les documents Gérer les ressources de la pharmacie

Objectifs : Maîtriser la méthodologie de l’audit interne selon la norme ISO 19011 / 2018. Assimiler l’importance des enjeux humains et adopter les comportements appropriés en tant qu’auditeur. Communiquer efficacement avec les audités, savoir animer les réunions d’ouverture et de clôture. Préparer un audit en toute autonomie (grille/ plan). Réaliser un audit sur le(s) référentiel (s) de sa structure. Rédiger des fiches d’écart et un compte rendu d’audit. Planifier et suivre des actions d’amélioration découlant de l’audit. S’adapter aux spécificités du secteur de la santé et du médico-social.

Objectifs : Savoir organiser et faire progresser le système qualité du laboratoire à partir d’exemples concrets

Objectifs : - Comprendre l’utilité de l’approche processus dans la maîtrise de la qualité et le déploiement de la politique qualité du laboratoire - Comprendre l’articulation entre le découpage des processus, la définition des objectifs, l’identification des moyens, le pilotage et les indicateurs - Apprendre à piloter efficacement les processus avec des indicateurs qualité et tableaux de bord - Etre en mesure de mener une analyse de risque pour chaque processus

Objectifs : Etre en mesure de définir une série et une stratégie de passage des CIQ. Etre en mesure de fixer des intervalles d’acceptation pertinents. Etre en mesure de réaliser ses analyses de tendance.

Objectifs : Mettre en œuvre la vérification sur site des performances analytiques Etre capable de réaliser et rédiger un dossier de vérification /validation de méthode Savoir gérer les ajouts dans sa portée d’accréditation

Objectifs : Maîtriser la conduite de projet au service du développement de l’accréditation COFRAC en portée flexible Définir l’accréditation en portée flexible, le type de portée et les niveaux de flexibilité du SH REF08 Maitriser la démarche du projet de mise en place de l’accréditation en portée flexible Gérer la relation avec les clients et le COFRAC

Objectifs : Connaître les exigences de la norme ISO 15189 et du SH REF02 en termes de gestion du personnel. Savoir gérer les ressources humaines avec le logiciel de gestion de la qualité Kalilab.

Objectifs - Comprendre les bases d’une démarche qualité selon la Norme ISO 9001. - Mettre en place une démarche qualité dans son officine : Définir du contexte de la pharmacie, rédaction d’une politique qualité, d’objectifs et d’indicateurs qualité, planification du SMQ Enregistrer et résoudre les problèmes et mettre en place des actions correctives Anticiper l’apparition des problèmes avec l’analyse des risques et mettre en place des actions préventives La qualité dans les activités « cœur de métier » et des autres activités : mettre en place les indicateurs et piloter les processus Maitriser les enregistrements et les documents Gérer les ressources de la pharmacie

Objectifs : Appréhender les principaux changements et leur impact sur votre activité. Identifier et conduire les changements nécessaires dans votre entreprise.